防火门欧盟CE认证办理流程

防火门作为建筑消防系统中的关键产品，出口欧盟市场必须通过CE认证，以证明其符合欧盟《建筑产品法规》（CPR，EU 305/2011）及相关协调标准的要求。仲邈检测技术(上海)有限公司作为专业的医疗器械及其他产品合规服务商，亦可依托其在CE认证领域的丰富经验，为防火门企业提供专业指导。以下是防火门欧盟CE认证的办理流程：

一、确定适用标准与认证模式

防火门CE认证通常依据协调标准 EN 16034:2014（行人通行用防火/防烟门）以及 EN 1634-1（防火门耐火性能测试方法）。企业需首先明确产品类型、用途及预期性能等级，确定适用的标准版本。根据CPR法规，防火门属于“AVCP系统1”或“系统3”产品，通常需由欧盟公告机构（Notified Body）参与产品型式检验和工厂生产控制（FPC）审核。

二、产品测试与性能评估

企业需将防火门样品送至具备资质的欧盟实验室，进行关键性能测试，主要包括：

• 耐火完整性（E）与隔热性（I）：依据EN 1634-1进行标准耐火试验，确定耐火等级（如EI30、EI60等）。
• 自动关闭性能：测试门扇在火灾信号下能否可靠关闭。
• 防烟性能（S）：如产品声称防烟功能，需按EN 1634-3测试。

测试通过后，实验室出具正式测试报告，作为技术文件的核心依据。

三、编制技术文件（Technical File）

技术文件是CE认证的核心资料，需包含：

• 产品描述、图纸、材料清单
• 测试报告（耐火、防烟等）
• 工厂生产控制（FPC）体系文件
• 风险评估报告
• 产品标签与使用说明
• 性能声明（DoP）草案

仲邈检测可协助企业系统整理文件，确保符合欧盟法规格式要求。

四、公告机构审核与工厂检查

对于系统1产品，需由公告机构进行：

1. 初始型式检验：审核测试报告与技术文件的一致性。
2. 工厂生产控制（FPC）初次审核：派员赴企业现场，检查生产流程、质量控制、原材料检验、设备校准等环节是否符合EN 16750相关要求。

审核通过后，公告机构颁发符合性证书（证书 of Constancy of Performance，简称CoC）。

五、签署符合性声明（DoP）并加贴CE标志

企业依据公告机构证书，签署性能声明（DoP），明确产品性能参数、标准依据及公告机构信息。随后在产品本体、包装或随附文件上加贴CE标志，并附上公告机构编号。

六、持续监督与年度审核

CE认证并非一次性工作。公告机构每年对工厂生产控制进行监督审核，确保持续合规。企业需保持技术文件更新，并记录产品变更情况，避免因变更未评估导致认证失效。

结语

防火门欧盟CE认证流程涉及标准选型、产品测试、工厂审核及持续合规管理，专业性强、要求严格。仲邈检测技术(上海)有限公司凭借丰富的CE认证经验，可为企业提供从标准解读、测试协调到文件编制、公告机构对接的一站式服务，助力防火门产品顺利进入欧盟市场。如需进一步咨询，欢迎拨打400-869-7268或访问官网www.shzmiao.cn。

仲邈检测可以提供一体化合规性注册认证解决方案，为客户进行国内医疗器械注册及生产许可、CE-MDR、CE-IVDR、FDA、ISO13485、MDSAP等注册认证服务。仲邈检测秉承“专业，诚信，共赢”的企业理念，专业示人，诚以待人，与业界同行合作、分享，提供超出客户期望的增值服务，携手客户、同行共成长！ 更多详情请致电：400-869-7268，18101860670（微信同号），18117149592（微信同号），18116429616（微信同号）