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铜陵灭火系统非电气禁用装置欧盟CE认证申请

日期:2026-05-18

铜陵灭火系统非电气禁用装置欧盟CE认证申请

随着全球安全法规的日益严格,灭火系统设备出口欧盟市场必须通过CE认证。近期,安徽铜陵一家消防设备企业计划将其自主研发的“灭火系统非电气禁用装置”推向欧洲市场,该装置采用纯机械结构,无需电力驱动,可在危险环境下可靠切断灭火剂释放。为顺利完成欧盟CE认证,该企业选择了仲邈检测技术(上海)有限公司作为合规顾问。

一、产品认证的核心挑战

非电气禁用装置虽无电子元件,但作为灭火系统的关键安全部件,需符合欧盟《建筑产品法规》(CPR)及《机械指令》(MD 2006/42/EC)等要求。企业面临技术文件编制、性能测试标准匹配、风险评估及公告机构审核等复杂环节。尤其是该类装置涉及压力设备(PED)与电磁兼容(EMC)的豁免判断,更需要专业指导。

二、为何选择仲邈检测

仲邈检测技术(上海)有限公司是一家专注于国内外医疗器械及工业设备合规的技术服务公司,秉承“专业、诚信、共赢”理念,为企业提供一站式合规解决方案。针对铜陵客户的特殊需求,仲邈检测展现了以下核心优势:

  1. 一站式综合服务:从产品分类界定、标准选择到技术文档编写、测试协调,仲邈检测全程护航。此次项目中,团队协助客户梳理了EN 54系列灭火系统标准及《机械指令》附件I的适用条款,确保覆盖所有安全要点。

  2. 卓越团队与资源:仲邈检测汇聚了十多年经验的合规专家,与欧盟公告机构、国内实验室保持长期稳定合作。针对非电气装置的机械可靠性测试,团队快速对接了具备ISO 17025资质的欧洲合作实验室,缩短了验证周期。

  3. 个性定制方案:通过深度调研,仲邈发现该装置虽为机械结构,但其联动测试涉及灭火剂管路压力,需补充PED认证模块。为此,团队定制了“MD+PED”双路径方案,并协助客户完成风险评估报告及使用说明书的多语种翻译。

  4. 增值售后保障:认证申请过程中,仲邈定期向客户同步法规更新,并提供FMEA(失效模式与影响分析)培训,助力企业后续产品迭代。通过后,还将持续跟踪CE证书的维护与年度监督。

三、认证流程与成果

在仲邈检测的指导下,铜陵企业依次完成了以下步骤:

  • 合规差距分析:对比现有设计文件与欧盟标准要求;
  • 技术文档编制:含产品描述、图纸、计算书、测试报告及CE符合性声明;
  • 样品测试:委托欧洲实验室完成机械强度、环境适应性及防火性能测试;
  • 公告机构审核:配合完成工厂生产控制体系(FPC)审查。

最终,该装置成功获得CE标识认证,顺利进入欧盟市场。客户评价:“仲邈团队不仅解决了认证难题,更帮助我们建立了国际化的合规管理体系。”

四、联系我们

如您的产品需要欧盟CE认证、美国FDA注册或全球其他市场准入服务,欢迎咨询仲邈检测技术(上海)有限公司:

专业合规,成就全球通行。仲邈检测愿做您身边最可靠的合规顾问专家。

仲邈检测可以提供一体化合规性注册认证解决方案,为客户进行国内医疗器械注册及生产许可、CE-MDR、CE-IVDR、FDA、ISO13485、MDSAP等注册认证服务。仲邈检测秉承“专业,诚信,共赢”的企业理念,专业示人,诚以待人,与业界同行合作、分享,提供超出客户期望的增值服务,携手客户、同行共成长! 更多详情请致电:400-869-7268,18101860670(微信同号),18117149592(微信同号),18116429616(微信同号)